Раствор для орального применения.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Каберголин – 50 мкг/мл, вспомогательные компоненты.
Препарат выпускается в ПЭТ флаконах-капельницах 7 и 15 мл в картонной пачке и инструкцией по применению.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Дофаминомиметик.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Каберголин, входящий в состав лекарственного препарата, является производным алкалоидов спорыньи, агонист допаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает высокой аффинностью к D2-дофаминовым рецепторам, низким — к D1-дофаминовым, альфа1- и альфа2-адренергическим, 5-HT1- и 5-HT2-серотониновым рецепторам.
Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию. Использование Лакто-стопа предупреждает лактацию, увеличение молочных желез и развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности, а также изменений в поведении животного. При одновременном применении с блокаторами допаминовых рецепторов эффективность Лакто-Стопа снижается.
Равновесная концентрация каберголина при многократном приеме в течение недели превышает таковую после однократного приема в 2–3 раза. Абсолютная биодоступность каберголина неизвестна; значительная часть принятой дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы не зависит от плазменной концентрации и составляет 40–42%. Каберголин и/или его метаболиты хорошо распределяются в тканях: в исследованиях на животных с измерением общей радиоактивности выявлено более чем 100-кратное превышение концентрации каберголина и/или его метаболитов в гипофизе в сравнении с их содержанием в плазме крови.
Каберголин выводится почками и кишечником (22% и 60% соответственно) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененном виде. Почечная экскреция у животных с гиперпролактинемией сходна с таковой у здоровых. В исследованиях на животных с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени изменений фармакокинетики каберголина выявлено не было. По имеющимся данным, различий в ответе на терапию каберголином между животными разного возраста не выявлено. Время наступления максимального эффекта составило 48 ч, продолжительность действия каберголина достигала 14 дней. В исследованиях была отмечена селективность действия каберголина: влияния на секрецию других гормонов, вырабатываемых передней долей гипофиза (СТГ, ФСГ, ЛГ, АКТГ, ТТГ), или кортизол не выявлено. Канцерогенных и мутагенных свойств не выявлено. Обнаруживается в молоке, не проникает через плаценту.
Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лакто-Стоп назначают собакам для лечения ложной щенности и подавления лактации по клиническим показаниям (например, ранний отъем щенков), а так же при гиперпролактинемии, идиопатической или вызванной аденомой гипофиза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение Лакто-стопа при беременности из-за усиления вероятности аборта. Не рекомендуется использовать животным при гипотензии или одновременно с гипотензивными лекарственными препаратами, или животным, находящимся под действием анестезирующих лекарственных препаратов, а также после хирургических операций из-за возможного усиления гипотензивного эффекта препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяют внутрь вместе с кормом или принудительно на корень языка в дозе 0,1 мл (3 капли) на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 4 – 6 дней. При отсутствии эффекта или появлении симптомов ложной щенности после прекращения дачи препарата курс можно повторить.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. Очень редко у некоторых животных в первые два дня лечения могут наблюдать однократную рвоту, отсутствие аппетита или сонливость, что не требует отмены препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможны: заложенность носа, рвота, обморок, галлюцинации. В случае передозировки проводят поддерживающую симптоматическую терапию, направленную на подавление рвоты и восстановление кровяного давления. В качестве антидота используют метоклопрамид, симптоматическое, поддержание АД.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не следует применять одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы. Следует с осторожностью применять одновременно со средствами, обладающими гипотензивным эффектом.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С. Лекарственное средство следует хранить в местах, недоступных для детей и животных.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления. Срок хранения после вскрытия флакона - 28 дней.
