ЭНРОФЛОКСАЦИН-100 для инъекций
(раствор для инъекций)
Описание
Прозрачный раствор желтоватого цвета
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество:
энрофлоксацин – 100 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, гидроксид калия, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
АТСvet QJ01, антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения (QJ01МA90, энрофлоксацин)
Энрофлоксацин – синтетическое вещество, относящееся к группе фторхинолонов. Он проявляет бактерицидную активность путем связывания субчастей ДНК-гиразы бактерий. Результатом действия является селективное ингибирование активности этого энзима. Фермент ДНК-гираза является топоизомером. Это класс энзимов, участвующих в репликации, транскрипции и рекомбинации бактериальной ДНК. Фторхинолоны также взаимодействуют с бактерией и в статической фазе, изменяя проницаемость клеточной стенки бактерий (действуют в латентную и фазу размножения, то есть оказывают постантибиотический эффект). Эти механизмы действия энрофлоксацина обеспечивают быструю потерю жизнеспособности микроорганизма. Разница между минимальной бактерицидной и ингибирующей концентрацией энрофлоксацина незначительна.
Энрофлоксацин действует бактерицидно против грамотрицательных (E. coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и другие) микроорганизмов и микоплазм (Mycoplasma bovis, M.
После подкожного введения препарата телятам и собакам или внутримышечному применению поросятам энрофлоксацин очень быстро абсорбируется благодаря высокой биодоступности. Его высокие концентрации обнаруживают в желчи, почках, печени, легких и в репродуктивной системе (включая секрет и ткани предстательной железы). Терапевтические концентрации также достигаются в костях, синовиальной, внутриглазной, плевральной жидкостях, коже и мышцах. Так как энрофлоксацин имеет высокий уровень распределения, его концентрации в тканях и органах обычно выше, чем в сыворотке крови. Поэтому, если препарат используют согласно листовке-вкладке, минимальные ингибирующие концентрации энрофлоксацина поддерживаются во всех органах и сыворотке крови. Наибольшая концентрация антибиотика регистрируется в легких, печени, почках, кишечнике и мышечной ткани. В низких концентрациях выявляется в цереброспинальной жидкости, достигая уровня только 6-10% от концентрации его в сыворотке крови.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа после введения и удерживается в течение 6 часов, терапевтическая концентрация – в течение 24 часов. Энрофлоксацин метаболизируется к разным, менее активным метаболитам, чем начальные соединения. Приблизительно 30-40% циркулирующего энрофлоксацина метаболизируется к ципрофлоксацину. Выводится через почки и с желчью.
Применение
Большой рогатый скот: лечение животных, больных колисептицемией (вызванной Escherichia coli), острый микоплазмо-ассоциированный артрит у животных в возрасте до 2 лет (вызванный Mycoplasma bovis), острый мастит (вызванный Escherichia coli), а также при заболеваниях органов Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp.), пищеварительного канала (вызванные Escherichia coli), вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Свиньи: лечение животных, больных колисептицемией (вызванной Escherichia coli), послеродовой синдром, дисгалактию, синдром метрит-мастит-агалактии (вызванные Escherichia coli и Klebsiella spp.), а также при заболеваниях органов дыхания (вызванные Pasteurella multocida).
Actinobacillus pleuropneumoniae) и пищеварительного тракта (вызванные Escherichia coli), органов мочевыводящей системы (вызванные Escherichia coli), вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Дозировка
Крупный рогатый скот: подкожно или медленно в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3-5 суток.
При остром артрите, вызванном Mycoplasma bovis, доза составляет 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 5 суток.
При острым мастите, вызванном Escherichia coli, препарат медленно вводят внутривенно в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 2 суток. Вторую дозу можно вводить подкожно.
Если объем дозы превышает для крупного рогатого скота 10 мл, его необходимо разделить и ввести в разные участки.
Свиньи: в/м в дозе 2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 0,5 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3 суток. При заболеваниях пищеварительного тракта или септицемии, вызванных Escherichia coli, доза составляет 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 суток.
Если объем дозы превышает для свиней 5 мл, ее необходимо разделить и ввести в разные участки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к энрофлоксацину.
Не застосовывать для нецелевых видов животных.
Не использовать животным с нарушениями развития хрящевой и костной тканей, а также с признаками заболеваний центральной нервной системы.
Не применять одновременно с теофиллином, кофеином, антибиотиками группы макролидов, тетрациклинами и хлорамфениколом.
Не применять при обнаружении стойких штаммов патогенных бактерий, резистентных к хинолинам.
Не использовать для профилактики.
Предостережение
Побочное действие
Может вызвать местную реакцию посредством отека в месте введения препарата. Могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительного тракта (анорексия, рвота и диарея).
Внутривенное введение препарата может вызвать анафилактический шок.
Особые оговорки при использовании
Согласно надлежащей клинической практике лечение должно основываться на тестировании чувствительности микроорганизмов к действующему веществу препарата.
С осторожностью использовать новорожденным животным и молодняку, так как это может привести к дегенеративным изменениям в хрящах суставов.
Использование во время беременности и кормления грудью
Исследования применения препарата во время беременности и кормления грудью не проводились. Использование препарата в период беременности должно основываться на оценке пользы/риска ответственным врачом ветеринарной медицины в каждом конкретном случае.
Период выведения (каренция)
Убой животных на мясо разрешают через 12 суток (после подкожной инъекции крупного рогатого скота), 5 суток (после внутривенной инфузии крупного рогатого скота) и 13 суток (свиньи) после последнего применения препарата. Потребление молока разрешают через 4 суток (после подкожной инъекции) и 3 суток (после внутривенной инфузии) после последнего применения препарата. Полученное к указанному сроку мясо и молоко утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.
Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала
Люди с гиперчувствительностью к фторхинолонам должны избегать контакта с ветеринарным средством. При случайном попадании в глаза немедленно промойте водой. После применения препарата рекомендуется вымыть руки. Не рекомендуется курить, есть и пить при работе с ветеринарным лекарственным средством. При случайной самоинъекции немедленно обратитесь к врачу и покажите ему открытку-вкладку препарата.
Форма выпуска
Флаконы стеклянные, закрытые резиновой пробкой под алюминиевую обкатку по 10 и 100 мл.
Хранилище
Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности
2 года.
После первого отбора из флакона препарат использовать в течение 28 суток при хранении в темном месте при температуре от 2 °С до 8 оС.
