ЭНРОФЛОКСАЦИН-100 для перорального применения
(раствор для перорального применения)
Описание
Прозрачный раствор желтоватого цвета
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество:
энрофлоксацин – 100 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, калия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
ATCvet QJ01, антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения (QJ01МA90, энрофлоксацин)
Энрофлоксацин принадлежит группе фторхинолонов. Он проявляет бактерицидную активность путем связывания субъединиц бактерий – энзимов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, которые принимают участие в репликации, транскрипции и рекомбинации ДНК. В результате действия энрофлоксацина наблюдают селективное ингибирование активности этих энзимов и блокирование процессов репликации и трансляции ДНК бактериальной клетки.
Фторхинолоны также взаимодействуют с бактерией в статичной фазе, изменяя проницаемость клеточной стенки бактерий. Эти механизмы действия энрофлоксацина обеспечивают быструю потерю жизнеспособности микроорганизма. Разница между минимальной бактерицидной и ингибирующей концентрацией энрофлоксацина незначительна.
Энрофлоксацин действует бактерицидно против грамнегативных (E. coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.) и грампозитивных (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и другие) микроорганизмов и микоплазм (Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae).
Энрофлоксацин быстро абсорбируется после перорального применения и проникает во все органы и ткани организма животного. Его высокие концентрации обнаруживаются в желчи, почках, печени, легких и репродуктивной системе (включая секрет и ткани предстательной железы). Терапевтические концентрации также достигаются в костях, синовиальной, внутриглазной, плевральной жидкостях, коже и мышцах. Уровень биодоступности составляет 90%. При пероральном применении энрофлоксацина животным в дозе 10 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1,5 часа и составляет 2 мг/л.
Органы, в которых регистрируют наивысшую концентрацию энрофлоксацина, – легкие, печень, почки, кишечник и мышцы, концентрация энрофлоксацина в них значительно выше, чем в плазме. Период полувыведения составляет 6 часов. При пероральном применении энрофлоксацина животным в рекомендованных дозах минимальные ингибирующие концентрации поддерживаются во всех органах и сыворотке крови в течение 96 часов после окончания срока лечения.
Энрофлоксацин метаболизируется до разных, менее активных, метаболитов, чем начальные соединения. Приблизительно 30-40% циркулирующего энрофлоксацина метаболизируется до ципрофлоксацина. В неизменном виде выводится, в основном, с мочой и желчью.
Применение
Цыплята, куры-бройлеры и индюки: лечение птицы при микоплазмозе, хронических респираторных инфекциях, колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе и кампилобактериозе, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Кроли: лечение животных при заболеваниях органов дыхания и пищеварительного канала, вызванных микроорганизмами (Pasteurella multocida и неинвазивная E. сoli), чувствительными к энрофлоксацину.
Дозировка
Перорально с питьевой водой в дозах:
цыплята, куры-бройлеры и индюки – 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки в течение 3-5 суток. Курс лечения в случае хронических инфекций или инфекций смешанного типа составляет 5 суток. Если клинические симптомы заболевания не исчезают через 2-3 суток, лечение меняют.
Перед лечением систему водоподачи необходимо опорожнить и заполнить лечебным раствором. Раствор препарата должен быть единственным источником воды во время лечения.
Суточную дозу препарата рассчитывают по формуле:
Количество голов птицы × средняя масса птицы (кг) × 0,1 = необходимое количество препарата (мл) в сутки.
кроли – 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки в течение 5 суток.
Суточную дозу препарата рассчитывают по формуле:
Количество голов кролей × средняя масса тела животного (кг) × 0,1 = необходимое количество препарата (мл) в сутки.
Противопоказания
Не применять препарат животным с повышенной чувствительностью к энрофлоксацину, а также животным с печеночной и почечной недостаточностью.
Не применять животным с признаками заболеваний центральной нервной системы, а также с недостаточным развитием хрящевой и костной тканей.
Не применять курам-несушкам, яйца которых используются для употребления людьми.
Не применять одновременно с препаратами тетрациклинового ряда, макролидами, хлорамфениколом, теофиллином.
Не применять одновременно с препаратами, содержащими в своем составе катионы Mg2+, Al3+, Ca2+, поскольку это нарушает абсорбцию энрофлоксацина.
Не применять с профилактической целью, а также при выявлении резистентных штаммов возбудителя.
Предостережения
Особые предостережения при использовании
Вследствие возможного развития резистентности микроорганизмов к энрофлоксацину, подобно всем фторхинолонам, препарат не нужно использовать при инфекциях средней тяжести.
Поскольку энрофлоксацин впервые был разрешен к применению у птицы, наблюдается широкое снижение чувствительности E. сoli ко фторхинолонам и появление резистентных штаммов. Также в Европейском союзе были зарегистрированы случаи развития резистентности Mycoplasma synoviae ко фторхинолонам. Лечение должно базироваться на тестировании чувствительности микроорганизмов к энрофлоксацину. Использование препарата должно быть прекращено в случае, когда выявлена резистентность возбудителей к энрофлоксацину.
Использование во время беременности, лактации, яйценоскости
При использовании препарата племенной птице использовать яйца для инкубации рекомендуется не раньше, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Период выведения (каренции)
Убой животных и птицы на мясо разрешают через 7 суток (куры-бройлеры), 13 суток (индюки) и 3 суток (кроли) после последнего применения препарата. Полученное до указанного срока мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.
Форма выпуска
Ампулы стеклянные по 0,5 т 1 мл.
Флаконы стеклянные, закрытые резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 10 мл.
Флаконы полимерные по 1 л.
Условия хранения
Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности
2 года.
После первого отбора из флакона препарат необходимо использовать в течение 12 недель.
После разведения препарата в воде такой раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
