Описание
Суспензия беловатого или желтого кремового цвета.
Состав
1 мл препарата содержит действующие вещества:
амоксициллин (амоксициллина тригидрат) — 140 мг;
кислоту клавулановую (калия клавуланат) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль.
Фармакологические свойства
АТС vet классификационный код QJ01 — антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01CR02 — Амоксициллин и ингибитор фермента.
Амоксициллин — это антибиотик широкого бактерицидного действия из группы аминопенициллинов. Он препятствует синтезу клеточной стенки, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы, вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерий на этапе их роста. Препарат активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp.) микроорганизмов. Большинство видов бактерий родов Klebsiella и Enterobacter, а также рода Pseudomonas резистентны к амоксициллину.
Кислота клавулановая является одним из природных метаболитов Streptomyces clavuligerus, имеет в структуре беталактамное кольцо, подобное пенициллину. Она является ингибитором бета-лактамазы, подавляя ее активность. Кислота клавулановая проникает в клеточную стенку бактерии, связываясь с внеклеточными и внутриклеточными бета-лактамазами.
Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой существенно расширяет спектр антимикробного действия препарата.
В таблице указаны значения MIC 50 и MIC 90 (выраженные в виде концентрации амоксициллина/кислоты клавулановой) против бактериальных возбудителей у собак, определенных in vitro.
Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) комбинации амоксициллин/кислота клавулановая для возбудителей бактериальных инфекций у собак.
Возбудитель
МИК 50
МИК 90
Минимум
Максимум
Staphylococcus intermedius
<0,5/0,25
<0,5/0,25
<0,5/0,25
2/1
B-haemolytic Streptococcus
<0,5/0,25
<0,5/0,25
<0,5/0,25
<0,5/0,25
Staphylococcus aureus
2/1
2/1
<0,5/0,25
2/1
Escherichia coli
4/2
8/4
1/0.5
64/32
Pasteurella multocida
<0,5/0,25
<0,5/0,25
<0,5/0,25
1/0.5
После внутримышечного введения крупному рогатому скоту и подкожно собакам амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасывается и распределяется в тканях организма. После внутримышечного введения препарата крупному рогатому скоту в рекомендованных дозах один раз в сутки в течение пяти суток подряд наблюдались следующие кинетические параметры: для амоксициллина — Сmах - 1,69 мкг/мл, Тmax - 2,67 ч, AUC - 30,59 мкг/мл/ч и t1/2 - 15,22 ч; для кислоты клавулановой — Сmах – 0,94 мкг/мл, Тmах – 1,3 ч, AUC – 3,123 мкг/мл/ч и t1/2 – 1,71 час.
После подкожного введения максимально рекомендуемой дозы препарата собакам наблюдались следующие кинетические параметры для амоксициллина: Сmах – 8,66 мкг/мл, Тmaх – 1,78 ч и AUC – 50,98 мкг/мл/час.
Из организма животных амоксициллин и клавулановая кислота выводятся преимущественно с мочой.
Применение
Крупный рогатый скот: лечение животных, больных метритом и маститом, а также при заболеваниях органов дыхания, кожи, суставов и мягких тканей (в том числе, абсцессы), вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кислоте.
Свиньи: лечение животных, больных колибациллезом, синдромом ММА (мастит-метрит-агалактия), а также при заболеваниях органов дыхания, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кислоте.
Собаки и кошки: лечение животных при заболеваниях органов дыхания, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей (в том числе абсцессы, пиодерма, анальный сакулит, гингивит), вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кислоте.
Дозировка
Внутримышечно (крупному рогатому скоту и свиньям) или подкожно (собакам и котам) в дозе 8,75 мг активных веществ на 1 кг массы тела (что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела) 1 раз в сутки в течение 3-5 суток. Перед применением флакон с препаратом следует тщательно взболтать.
Для крупного рогатого скота в одно место инъекции можно вводить не более 10 мл, если доза превышает данный объем, разделяют на два раза и вводят в другие участки тела животного.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте.
Препарат не применять кроликам, морским свинкам, хомякам и другим мелким травоядным животным.
Не использовать животным с нарушенной функцией почек.
Не применять одновременно с антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов и сульфаниламидов.
Не вводить внутривенно.
Предостережения
Побочное действие
В отдельных случаях после введения препарата может наблюдаться болевая реакция или местная реакция в виде отека. Иногда возможны кратковременные расстройства пищеварения (тошнота, диарея), проходящие самостоятельно, аллергические реакции, анафилаксия. При появлении одного из симптомов препарат следует отменить и проводить симптоматическое лечение. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить кортикостероиды и адреналин животным.
Особые оговорки при использовании
Клавулановая кислота обладает высокой влагочувствительностью. Поэтому для предотвращения попадания влаги во флакон с препаратом очень важно использовать сухой шприц и иглу при наборе раствора из флакона.
Применение препарата должно основываться на определении чувствительности возбудителей к препарату, а также с учетом правил применения противомикробных препаратов.
Применение во время беременности и кормления грудью.
Исследования на лабораторных животных не показали тератогенного действия. Безопасность препарата не была оценена у беременных и лактирующих коров или сук. Использование препарата возможно только в соответствии с оценкой пользы/риска врачом ветеринарной медицины.
Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия
При применении других пенициллинов возможна перекрестная реакция. Пенициллины усиливают действие аминогликозидов.
Период выведения (каренции)
Убой животных на мясо разрешают через 42 суток (крупный рогатый скот) и 31 сутки (свиньи) после последнего применения препарата. Потребление молока людьми разрешают через 60 часов (5 доений) после последнего применения препарата. Полученное к указанному сроку мясо и молоко утилизируют или скармливают непродуктивным животным в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.
Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят препарат
Пенициллины и цефалоспорины могут вызвать гиперчувствительность (аллергию) после контакта с препаратами. Гиперчувствительность к пенициллинам может приводить к перекрестным реакциям с цефалоспоринами и наоборот. Аллергические реакции на эти вещества могут быть серьезными. Необходимо применять препарат с осторожностью. Если контакт с препаратом состоялся и у вас появились симптомы аллергии (покраснения кожи) обратитесь за консультацией к врачу. В случае случайной инъекции человеку нужно немедленно обратиться к врачу, показав листовку-вкладку или этикетку препарата. Зуд лица, глаз или губ, тяжелое дыхание являются более серьезными симптомами и нуждаются в немедленной медицинской помощи. После работы с препаратом нужно мыть руки.
Форма выпуска
Флаконы из стекла закрыты резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 50, 100 и 250 мл.
Вторичная упаковка – картонные коробки.
Хранение
Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 4 до 25 °С.
Срок годности
24 месяца с даты производства.
После первого отбора из флакона препарат необходимо использовать в течение 28 суток при хранении в темном месте при температуре от 4 °С до 25 °С.
Для применения в ветеринарной медицине.
